Производитель: S.C.Rompharm Company S.r.L.
Действующее вещество: Тимолол
В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в местах, недоступных для детей.
Эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают действие. При применении с резерпином - возможно развитие выраженной брадикардии или гипотонии (эта комбинация требует тщательного врачебного контроля); с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами - возможно нарушение AV проводимости, острая левожелудочковая недостаточность или артериальная гипотония. Усиливает действие миорелаксантов (тимолол следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов). При использовании местных анестетиков следует учесть возможность увеличения риска их нежелат^О^о влияния на сердечно-сосудистую систему. С осторожностью назначать одновременно
гипотензивными ЛС, глюкокортикостероидами, психоактивными лекарственнмми средствами (ЛС). Во время лечения не рекомендуется принимать этанол (возможно резкое снижение артериального давления). Нельзя одновременно применять с транквилизаторами.
Активное вещество: тимолола малеат 6,8 мг (соответствует 5.0 мг тимолола)
Вспомогательные вещества: динатрия фосфата додекагидрат, натрия дигидрофосфата моногидрат, динатрия эдедата дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
Местные реакции: гиперемия кожи век. жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, W/ кратковременное нарушение остроты зрения; блефарит, конъюнктивит, при длительном применении возможно развитие поверхностной точечной кератопатии (уменьшение прозрачности роговицы) и снижение чувствительности роговицы, возможен птоз, редко - диплопия.
Системные реакции: парестезии, ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, снижение артериального давления, брадикардия, брадиаритмия. AV блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца; снижение сократимости миокарда, боль в груди, головокружение, головная боль, сонливость, галлюцинации, мышечная слабость, нарушение половых функций, снижение потенции, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, депрессия; одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность; тошнота, рвота, диарея, аллергические реакции (в т.ч. крапивница), звон в ушах, * замедление скорости психомоторных реакций..
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались. При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение артериального давления, бронхоспазм, брадикардия. В случае развития симптомов передозировки лечение симптоматическое. Изопреналин можно вводить внутривенно для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма, добутамин для лечения артериальной гипотензии.
Новорожденным и детям до 10 лет закапывают по 1 капле 0,25% раствора 2 раза в день.
Взрослым и детям старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0,25 % раствора 2 раза в день, при недостаточной эффективности - по 1 капле 0,5% раствора 2 раза в день. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза - 1 капля 0,25 % раствора 1 раз в день.
Бронхиальная астма, синусовая брадикардия, AV блокада II-Ш ст., острая и хроническая сердечная недостаточность, кардиогенный шок, дистрофические заболевания роговицы, ринит, повышенная чувствительность к препарату.
хроническая обструктивная болезнь легких тяжелого течения, синоатриальная блокада, артериальная гипотензия, детский возраст, особенно период новорожденности (содержит в составе бензалкония хлорид), цереброваскулярная недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, сахарный диабет,
гипогликемия, тиреотоксикоз, миастения, одновременное назначение других бета- адреноблокаторов.
Контроль эффективности следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 месяцев следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 0,5 часов после закапывания в глаз).
В состав препарата входит бензалкония хлорид (консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы.
Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.
Не следует закапывать в глаза 2 бета-адреноблокатора одновременно.
При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта.
При переводе больных на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракциии.
Перед предстоящим оперативным вмешательством с применением общей анестезии - за 48 часов препарат отменить.
При беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Во время применения препарата грудное вскармливание следует прекратить.
Открытоугольная глаукома, вторичная глаукома (увеальная, афакическая, посттравматическая), острое повышение офтальмотонуса, закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта. Выведение метаболитов - почками. У новорожденных и маленьких детей концентрация активного вещества существенно превышает его Сmах в плазме взрослых.
Неселективный блокатор бета-адренорецепторов без СМА. При местном примеии понижает внутриглазное давление, за счет уменьшения образования водянистой влаги небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапываия, максимальный эффект - через 1-2 ч: продолжительность действия - 24 ч.
Прозрачная бесцветная жидкость.
В закрытой оригинальной упаковке: 3 года
После вскрытия флакона: 4 недели
Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Капли глазные 0,5 %.
По 5 мл в пластиковом флаконе с пробкой-капельницей и завинчивающимся защитным колпачком, снабженным предохранительным кольцом.
1 флакон вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.
Капли глазные 0.25% прозрачные, бесцветные.
1 мл | |
тимолола малеат | 3.4 мг, |
что соответствует содержанию тимолола | 2.5 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
5 мл - флаконы пластиковые с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
Капли глазные 0.5% прозрачные, бесцветные.
1 мл | |
тимолола малеат | 6.8 мг, |
что соответствует содержанию тимолола | 5 мг |
Вспомогательные вещества: динатрия фосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат моногидрат, динатрия эдетат дигидрат, натрия хлорид, бензалкония хлорид, натрия гидроксид, вода очищенная.
5 мл - флаконы пластиковые с пробкой-капельницей (1) - пачки картонные.
Противоглаукомный препарат - неселективный бета-адреноблокатор. При местном применении снижает внутриглазное давление за счет уменьшения образования водянистой влаги и небольшого увеличения ее оттока. Действие проявляется через 20 мин после закапывания, максимальный эффект - через 1-2 ч. Продолжительность действия составляет 24 ч.
Всасывание и распределение
Тимолола малеат быстро проникает через роговицу в ткани глаза. В незначительном количестве попадает в системный кровоток путем абсорбции через конъюнктиву, слизистые носа и слезного тракта.
Метаболизм и выведение
Выведение метаболитов - почками.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
У новорожденных и детей младшего возраста концентрация активного вещества существенно превышает его Cmax в плазме взрослых.
— открытоугольная глаукома;
— вторичная глаукома (в т.ч. увеальная, афакическая, посттравматическая);
— острое повышение офтальмотонуса;
— закрытоугольная глаукома (в комбинации с миотиками).
Новорожденным и детям в возрасте до 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут.
Взрослым и детям в возрасте старше 10 лет закапывают в конъюнктивальный мешок по 1 капле 0.25% раствора 2 раза/сут. При недостаточной эффективности - по 1 капле 0.5% раствора 2 раза/сут. При нормализации внутриглазного давления поддерживающая доза препарата составляет 1 каплю 0.25% раствора 1 раз/сут.
Со стороны органа зрения: гиперемия кожи век, жжение и зуд в глазах, гиперемия конъюнктивы, слезотечение или уменьшение слезоотделения, светобоязнь, отек эпителия роговицы, кратковременное нарушение остроты зрения, блефарит, конъюнктивит; при длительном применении - поверхностная точечная кератопатия (уменьшение прозрачности роговицы), снижение чувствительности роговицы, птоз; редко - диплопия.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея.
Со стороны дыхательной системы: ринит, заложенность носа, носовое кровотечение, одышка, бронхоспазм, легочная недостаточность.
Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: головная боль, головокружение, сонливость, галлюцинации, замедление скорости психомоторных реакций, депрессия, парестезии.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение АД, брадикардия, брадиаритмия, снижение сократимости миокарда, AV-блокада, сердечная недостаточность, остановка сердца, преходящее нарушение мозгового кровообращения, коллапс, боль в груди.
Со стороны половой системы: нарушение половых функций, снижение потенции.
Прочие: звон в ушах, мышечная слабость, крапивница.
— бронхиальная астма;
— синусовая брадикардия;
— AV-блокада II и III степени;
— острая и хроническая сердечная недостаточность;
— кардиогенный шок;
— дистрофические заболевания роговицы;
— ринит;
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует применять препарат при ХОБЛ тяжелого течения, синоатриальной блокаде, артериальной гипотензии, цереброваскулярной недостаточности, хронической сердечной недостаточности, сахарном диабете, гипогликемии, тиреотоксикозе, миастении, одновременном назначении других бета-адреноблокаторов, а также у пациентов детского возраста, особенно в период новорожденности (поскольку препарат содержит бензалкония хлорид).
Применение препарата при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.
При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Контроль эффективности препарата следует проводить примерно через 3-4 недели после начала терапии. В период лечения не реже 1 раза в 6 мес следует контролировать функцию слезоотделения, целостность роговицы, поля зрения.
В состав препарата входит консервант бензалкония хлорид, который может адсорбироваться на поверхности мягких контактных линз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкие контактные линзы. Жесткие контактные линзы следует снимать перед закапыванием и надевать не ранее, чем через 15 мин после процедуры.
При длительном применении тимолола возможно ослабление эффекта препарата.
При переводе пациента на лечение тимололом может понадобиться коррекция рефракции.
За 48 ч до предстоящего оперативного вмешательства с применением общей анестезии препарат следует отменить.
Не следует закапывать в глаза два бета-адреноблокатора одновременно.
С осторожностью следует назначать Тимолол одновременно с гипотензивными препаратами, ГКС и психоактивными лекарственными средствами.
Нельзя одновременно применять с антипсихотическими лекарственными средствами (нейролептиками) и анксиолитическими лекарственными средствами (транквилизаторами).
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстроты психомоторных реакций и хорошего зрения (в течение 30 мин после закапывания препарата в глаз).
При местном применении в рекомендуемой дозе симптомы передозировки не отмечались.
При случайном приеме внутрь возможно развитие следующих симптомов: тошнота, рвота, головокружение, головная боль, снижение АД, бронхоспазм, брадикардия.
Лечение: проводят симптоматическую терапию. Для устранения выраженной брадикардии или бронхоспазма - в/в изопреналин, для лечения артериальной гипотензии - добутамин.
При одновременном применении с Тимололом эпинефрин, пилокарпин, системные бета-адреноблокаторы усиливают его действие.
При одновременном применении Тимолола с резерпином возможно развитие выраженной брадикардии или артериальной гипотензии (комбинация требует тщательного врачебного контроля).
При одновременном применении Тимолола с блокаторами кальциевых каналов или сердечными гликозидами возможно развитие нарушений AV-проводимости, острой левожелудочковой недостаточности или артериальной гипотензии.
Одновременное применение Тимолола усиливает действие миорелаксантов (препарат следует отменить за 48 ч до предполагаемого проведения общей анестезии с использованием периферических миорелаксантов).
При применении местных анестетиков следует учитывать возможность увеличения риска их нежелательного влияния на сердечно-сосудистую систему.
Во время лечения Тимололом не рекомендуется принимать этанол во избежание резкого снижения АД.
Препарат отпускается по рецепту.
Препарат следует хранить в закрытой оригинальной упаковке в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.
После вскрытия флакона препарат следует хранить не более 4 недель.
S01ED01
Капли
Тимолол
Timolol
G43;H40.0;H40.1;H40.2;H40.3;H40.4;H40.5;I10;I20;I21
Мигрень;Подозрение на глаукому (глазная гипертензия);Первичная открытоугольная глаукома;Первичная закрытоугольная глаукома;Глаукома вторичная посттравматическая;Глаукома вторичная вследствие воспалительного заболевания глаза;Глаукома вторичная вследствие других болезней глаза;Эссенциальная [первичная] гипертензия;Стенокардия;Острый инфаркт миокарда
Конъюнктивальный, Местный
36
Нет
Тимолол
Timolol
Румыния
Тимолол
1
Острый инфаркт миокарда, Стенокардия, Открытоугольная глаукома, Мигрень, Вторичная глаукома, Закрытоугольная глаукома
5 мг
По рецепту
Лекарственные препараты / Препараты при заболевании глаз и ушей / Препараты при глаукоме
Timolol
Пожилой, Детский, Средний, Взрослый, Подростковый
Да
Ромфарм
Лекарственный препарат
Тимолол
5
Пачка картонная
, чтобы оставить отзыв