Владелец регистрационного удостоверения:
Pharmacia&Upjon
Состав
Препарат
Адрибластин
содержит: 1 фл.
доксорубицина гидрохлорид 10 мг
Растворитель: вода д/и - 5 мл.
Препарат
Адрибластин
выпускается в следующих формах: Лимфобластный лейкоз, саркома мягких тканей, остеогенная саркома, саркома Юинга, рак молочной железы, рак щитовидной железы, опухоль Вильмса, нейробластома, рак мочевого пузыря, рак желудка, рак яичников, лимфогранулематоз, неходжкинские лимфомы, трофобластические опухоли
- C16 Злокачественное новообразование желудка
- C40 Злокачественное новообразование костей и суставных хрящей
- C49 Злокачественное новообразование других типов соединительной и мягких тканей
- C50 Злокачественное новообразование молочной железы
- C56 Злокачественное новообразование яичника
- C58 Злокачественное новообразование плаценты
- C64 Злокачественное новообразование почки, кроме почечной лоханки
- C67 Злокачественное новообразование пузыря
- C73 Злокачественное новообразование щитовидной железы
- C81 Болезнь Ходжкина [лимфогранулематоз]
- C82 Фолликулярная [нодулярная] неходжкинская лимфома
- C83 Диффузная неходжкинская лимфома
- C91.0 Острый лимфобластный лейкоз
- C22.0 Печеночноклеточный рак
- C34 Злокачественное новообразование бронхов и легкого
- C49.0 Соединительной и мягких тканей головы, лица и шеи
- C54.1 Эндометрия
- C61 Злокачественное новообразование предстательной железы
- C90.0 Множественная миелома
- C92.0 Острый миелоидный лейкоз
Режим дозирования устанавливают индивидуально, в зависимости от показаний, состояния пациента и применяемой схемы цитотоксической терапии.
В зависимости от применяемой лекарственной формы предназначен для в/в или внутрипузырного введения
Передозировка неизвестна
Выраженные лейкопения, анемия, тромбоцитопения; тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы; острый гепатит; беременность. Доксорубицин не применяют у пациентов, получивших полную кумулятивную дозу даунорубицина, идарубицина и/или других антрациклинов и антраценов
Со стороны системы кроветворения: тромбоцитопения, лейкопения, анемия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: кардиомиопатия, сердечная недостаточность, аритмии.
Со стороны пищеварительной системы: стоматит, эзофагит, боли в животе, тошнота, рвота, диарея.
Со стороны репродуктивной системы: азооспермия, аменорея.
Аллергические реакции: крапивница, повышение температуры тела, анафилактоидные реакции.
Прочие: алопеция, гиперурикемия, нефропатия.
Местные реакции: при введении в вены малого диаметра или при повторном введении в одну и ту же вену - склерозирование сосуда; при экстравазации - некроз тканей
Доксорубицин противопоказан к применению при беременности. При необходимости применения в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Женщины детородного возраста должны использовать надежные методы контрацепции при использовании доксорубицина.
В экспериментальных исследованиях установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие доксорубицина
Противоопухолевое средство из группы антрациклиновых антибиотиков. Механизм действия заключается в связывании ДНК и подавлении синтеза нуклеиновых кислот
Vd составляет 20-30 л/кг. Не проникает через ГЭБ. Биотрансформация происходит в печени с образованием активного метаболита. T1/2 для доксорубицина и доксирубицинола варьирует от 20 до 48 ч. Выводится с желчью в неизмененном виде (около 40% в течение 5 дней) и почками в неизмененном виде и в виде метаболитов (около 5-12% в течение 5 дней)
При температуре 15–25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке
С осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями сердца (в т.ч. в анамнезе), ветряной оспой (в т.ч. недавно перенесенной или после контакта с заболевшими), опоясывающим герпесом, другими острыми инфекционными заболеваниями, подагрой или нефролитиазом (в т.ч. в анамнезе), а также у пациентов с проводившейся медиастинальной лучевой терапией или получающих одновременно циклофосфамид.
В период лечения необходим регулярный контроль картины периферической крови, лабораторных показателей функции печени, ЭКГ и УЗИ сердца (с определением фракции выброса левого желудочка). При количестве лейкоцитов менее 3500/мкл и тромбоцитов менее 100 000/мкл дозу доксорубицина уменьшают на 50%.
Описаны случаи развития тяжелых, угрожающих жизни аритмий сразу же или в течение нескольких часов после введения доксорубицина.
Не рекомендуют проводить вакцинацию пациентов и членов их семей.
Доксорубицин может вызвать окрашивание мочи в красный цвет в течение 1-2 дней после введения.
В экспериментальных исследованиях установлено канцерогенное и мутагенное действие доксорубицина
Официальная инструкция
Адрибластин
от производителя.