Тиогамма амп. 3% 20мл №5

код товара: 3439
Тиогамма амп. 3% 20мл №5
Внешний вид товара может отличаться от изображённого на фотографии

Условия хранения

Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Взаимодействие с другими препаратами

Тиоктовая кислота снижает эффективность цисплатина при одновременном приеме, а также вступает в реакцию с металлсодержащими препаратами, такими как препараты железа, магния. Тиоктовая кислота вступает в реакцию с молекулами сахаров, образуя труднорастворимые комплексы, например с раствором левулозы (фруктозы). Тиоктовая кислота усиливает противовоспалительное действие ГКС. При одновременном применении тиоктовой кислоты и инсулина или пероральных гипогликемических препаратов их действие может усиливаться. Этанол и его метаболиты ослабляют действие тиоктовой кислоты. Фармацевтическое взаимодействие Инфузионный раствор тиоктовой кислоты несовместим с раствором декстрозы, раствором Рингера и с растворами, реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

Состав

Активное вещество: тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.385 мг 1167.7 мг, что соответствует содержанию тиоктовой кислоты 30 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин - 6-18 мг, макрогол 300 - 4000 мг, вода д/и - до 20 мл.

Побочное действие

Со стороны системы кроветворения: очень редко - точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопения, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит. Аллергические реакции: в отдельных случаях - системные реакции (зуд, тошнота, дискомфорт) вплоть до развития анафилактического шока, крапивница. Со стороны ЦНС: очень редко - изменение или нарушение вкусовых ощущений, судороги вплоть до эпилептического припадка. Со стороны органа зрения: очень редко - диплопия. Со стороны кожи и подкожной клетчатки: в отдельных случаях - зуд, экзема, сыпь. Со стороны эндокринной системы: в отдельных случаях - в связи с улучшением усвоения глюкозы возможно снижение концентрации глюкозы в крови. При этом могут возникнуть симптомы гипогликемии - головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения. Местные реакции: в отдельных случаях - раздражение, гиперемия или припухлость. Прочие: очень редко - в случае быстрого введения препарата возможно повышение внутричерепного давления (возникает чувство тяжести в голове), затруднение дыхания. Данные реакции проходят самостоятельно.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль. В случае приема от 10 до 40 г тиоктовой кислоты в сочетании с алкоголем наблюдались случаи интоксикации, вплоть до летального исхода. Симптомы острой передозировки: психомоторное возбуждение или помрачение сознания, как правило, с последующим развитием генерализованных судорог и формированием лактоацидоза. Также описаны случаи гипогликемии, шока, рабдомиолиза, гемолиза, диссеминированного внутрисосудистого свертывания крови, угнетения костного мозга и мультиорганной недостаточности. Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфического антидота нет.

Способ применения и дозы

В начале курса лечения препарат вводят в/в в дозе 600 мг/сут (1 амп. концентрата для приготовления раствора для инфузий или 1 флакон раствора для инфузий) в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием препарата внутрь в дозе 600 мг/сут. Правила приготовления и введения инфузионного раствора Для приготовления инфузионного раствора cодержимое 1 ампулы концентрата (содержит 600 мг тиоктовой кислоты) смешивают с 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Сразу же после приготовления флакон с раствором для инфузий немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Раствор для инфузий следует вводить сразу после приготовления. Максимальное время хранения приготовленного раствора для инфузий не более 6 ч. При применении готового раствора для инфузий флакон с препаратом вынимают из коробки и немедленно накрывают прилагаемым светозащитным футляром, т.к. тиоктовая кислота чувствительна к свету. Инфузию производят непосредственно из флакона. Вводят медленно, около 1.7 мл/мин, в течение 30 мин.

Противопоказания

Беременность; — период лактации (грудного вскармливания); — детский возраст до 18 лет; — повышенная чувствительность к тиоктовой кислоте или другим компонентам препарата.

Особые указания

У пациентов с сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии. При возникновении симптомов гипогликемии (головокружение, повышенное потоотделение, головная боль, расстройства зрения, тошнота) следует немедленно прекратить терапию. В единичных случаях при применении препарата Тиогамма® у пациентов с отсутствием гликемического контроля и в тяжелом общем состоянии могут развиться серьезные анафилактические реакции. Употребление алкоголя во время терапии препарата Тиогамма® снижает лечебный эффект и является фактором риска, способствующим развитию и прогрессированию невропатии. Во время лечения препаратом Тиогамма® следует воздерживаться от употребления алкоголя. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами Применение препарата Тиогамма® не влияет на способность к управлению автотранспортным средством и работу с другими механизмами.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат Тиогамма® противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Показания к применению

Диабетическая полиневропатия; — алкогольная полиневропатия.

Фармакокинетика

Всасывание При в/в введении Tmax составляет 10-11 мин, Cmax составляет около 20 мкг/мл. Метаболизм Обладает эффектом "первого прохождения" через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования. Выведение Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%), в небольшом количестве - в неизменном виде. T1/2 составляет 25 мин.

Фармакологическое действие

Метаболический препарат. Тиоктовая (α-липоевая) кислота - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), синтезируется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, влияет на обмен холестерина, улучшает функцию печени, оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и при других интоксикациях. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое и гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов. При сахарном диабете тиоктовая кислота улучшает эндоневральный кровоток, повышает содержание глутатиона до физиологического значения, что в результате приводит к улучшению функционального состояния периферических нервных волокон при диабетической полиневропатии.

Описание товара

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета.

Срок годности

5 лет

Форма выпуска

Концентрат для приготовления раствора для инфузий в виде прозрачного раствора желтовато-зеленого цвета. 1 мл 1 амп. Активное вещество: тиоктовой кислоты меглюминовая соль 58.385 мг 1167.7 мг, что соответствует содержанию тиоктовой кислоты 30 мг 600 мг Вспомогательные вещества: меглюмин - 6-18 мг, макрогол 300 - 4000 мг, вода д/и - до 20 мл. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (1) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (2) - пачки картонные. 20 мл - ампулы темного стекла (5) - поддоны картонные (4) - пачки картонные.

Фармакологическая группа АТС (название)

Тиоктовая кислота

Международное Непатентованное Наименование

Тиоктовая кислота

Международное Непатентованное Наименование на латинице

Thioctic acid

Нозологическая классификация МКБ-10 (код)

G62.1;G63.2

Нозологическая классификация МКБ-10 (название)

Алкогольная полиневропатия;Диабетическая полиневропатия

Способ введения лекарственного средства

Внутривенный

Срок годности базовый (в месяцах)

60

Термолабильный препарат

нет

Торговое название

Тиогамма

Торговое название на латинице

Thiogamma

Фармакологическая группа АТС (код)

A16AX01

Лекарственная форма:

Концентрат для приготовления раствора, Ампулы

Количество в упаковке

5

Заболевания:

Диабетическая полиневропатия, Алкогольная полиневропатия

Концентрация действующего вещества (%)

3

Отпуск из аптек

По рецепту

Товарная категория в каталоге

Лекарственные препараты / Пищеварительная система / Препараты при заболеваниях печени

Сплит

Нет

Бренд

Тиогамма

Целевой возраст

Средний, Взрослый

Беречь от детей

Да

Наименование товара

Тиогамма ампулы 3% 20мл №5

Производитель:

Worwag Pharma

Вид средства

Лекарственный препарат

Бренд латиница

Thiogamma

Минимальный возраст от, мес

216

Объем препарата (мл)

20

Вид упаковки

Пачка картонная

Страна производства:

Германия

Отзывов пока нет

, чтобы оставить отзыв

logo