Производитель: Северная звезда ЗАО
Действующее вещество: Торасемид
Торасемид - все лекарственные формы
В сухом месте, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.
Повышает концентрацию и риск развития нефро- и ото- токсического действия цефалоспоринов, аминогликозидов, хлорамфеникола, этакриновой кислоты, цисплатина, ам- фотерицина В (вследствие конкурентного почечного выведения).
Повышает эффективность диазоксида и теофиллина, сни жает - гипогликемических средств, аллопуринола. Прессорные амины и торасемид взаимно снижают эффективность.
Лекарственные средства, блокирующие канальциевую секрецию, повышают концентрацию торасемида в сыворотке крови.
При одновременном применении глюкокортикостероидов, амфотерицина В повышается риск развития гипокалиемии, с сердечными гликозидами - возрастает риск развития гликозидной интоксикации вследствие гипокалиемии (для высоко- и низкополярных) и удлинения периода полувыведения (для низкополярных).
Снижает почечный клиренс препаратов лития и повышает вероятность развития интоксикации.
Нестероидные противовоспалительные препараты, су-кральфат снижают диуретический эффект вследствие инги бирования синтеза простагландина, нарушения активности ренина в плазме крови и выведения альдостерона. Усиливает антигипертензивное действие гипотензивных средств, нервно-мышечную блокаду деполяризующих мио- релаксантов (суксаметоний) и ослабляет действие недепо ляризующих миорелаксантов (тубокурарин). Одновременный прием больших доз салицилатов на фоне терапии торасемидом увеличивает риск проявления их ток сичности (вследствие конкурентного почечного выведения). Последовательное или одновременное применение торасемида с ингибиторами ангиотензинпревращающего фер мента (АПФ) или антагонистами рецепторов ангиотензина II может привести к сильному снижению артериального дав ления. Этого можно избежать, снизив дозу торасемида или временно отменив его.
Одновременное использование пробенецида или метотрексата может уменьшать эффективность торасемида (одина ковый путь секреции). С другой стороны торасемид может приводить к снижению почечной элиминации этих лекар ственных средств.
При одновременном применении циклоспорина и торасемида увеличивается риск развития подагрического артрита вследствие того, что циклоспорин может вызвать нарушение экскреции уратов почками, а торасемид - гиперурике- мию.
Сообщалось, что у пациентов с высоким риском развития нефропатии, принимающих торасемид внутрь, при введении рентгеноконтрастных средств нарушения функций почек наблюдались чаще, чем у пациентов с высоким риском развития нефропатии, которым перед введением рентгено контрастных средств проводили внутривенную гидратацию. Биодоступность и, как следствие, эффективность торасеми да может быть снижена при совместной терапии с колести- рамином.
Активное вещество: торасемид - 10 мг,
Частота развития побочных эффектов классифицирована согласно рекомендациям Всемирной организации здраво охранения:
очень часто: > 1/10 (> 10 %); часто:от>1/100до<1/10(>1%и<10%);
нечасто: от > 1/1000 до < 1/100 (> 0,1 % и < 1 %);
редко: от > 1/10000 до < 1/1000 (> 0,01 % и < 0,1 %); очень редко: < 1/10000 (< 0,01 %);
частота неизвестна: частота не может быть оценена на ос новании имеющихся данных.
Со стороны нервной системы:
часто - головная боль, головокружение, сонливость; нечасто - судороги мышц нижних конечностей;
частота неизвестна - спутанность сознания, обморок, паре стезии в конечностях (ощущение онемения, «ползания мурашек» и покалывания).
Со стороны органов чувств:
частота неизвестна - нарушение зрения, нарушение слуха, шум в ушах и потеря слуха (носит, как правило, обратимый характер) обычно у пациентов с почечной недостаточностью или гипопротеинемией(нефротический синдром).
Со стороны сердечно-сосудистой системы:
нечасто - экстрасистолия, аритмия, тахикардия;
частота неизвестна - чрезмерное снижение артериального давления, ортостатическая гипотензия, коллапс, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия, снижение объема циркулирующей крови.
Со стороны дыхательной системы:
нечасто - носовое кровотечение.
Со стороны пищеварительной системы.
часто - диарея;
нечасто - боль в животе, метеоризм, полидипсия;
частота неизвестна - сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, панкреатит, диспепсические расстройства, внутрипеченочный холестаз.
Со стороны кожи и подкожных тканей:
частота неизвестна - кожный зуд, сыпь, крапивница, по
лиморфная эритема, эксфолиативный дерматит, пурпура,
васкулит, фотосенсибилизация.
Со стороны опорно-двигательного аппарата:
частота неизвестна - мышечная слабость.
Со стороны мочевыделительной системы:
часто - увеличение частоты мочеиспускания, полиурия, ник-
турия; нечасто - учащенные позывы к мочеиспусканию;
частота неизвестна - олигурия, задержка мочи (у пациентов
с обструкцией мочевыводящих путей), интерстициальный
нефрит, гематурия.
Со стороны репродуктивной системы:
частота неизвестна - снижение потенции.
Со стороны обмена веществ:
частота неизвестна - гипокалиемия, гипонатриемия, гипо-
магниемия, гипокальциемия, гипохлоремия, метаболиче
ский алкалоз, гиповолемия, дегидратация (чаще у пациен
тов пожилого возраста).
Со стороны лабораторных показателей:
нечасто - гиперхолестеринемия, гипертриглицеридемия;
частота неизвестна - гиперурикемия, небольшое повыше
ние активности щелочной фосфатазы в плазме крови, по
вышение концентрации креатинина и мочевины в плазме крови, повышение активности некоторых «печеночных» ферментов в плазме крови (например, гамма-глутамил- трансферазы), тромбоцитопения, лейкопения, агранулоци тоз, гипергликемия, снижение толерантности к глюкозе (воз можна манифестация латентно протекающего сахарного диабета).
Прочие: частота неизвестна - апластическая или гемолитическая анемия.
Симптомы: усиленный диурез, сопровождающийся снижением объема циркулирующей крови и нарушением во дно-электролитного баланса крови, с последующим выра женным снижением артериального давления, сонливостью и спутанностью сознания, коллапсом. Могут наблюдаться желудочно-кишечные расстройства.
Лечение: специфического антидота нет. Провокация рвоты, промывание желудка, активированный уголь. Лечение симптоматическое, снижение дозы или отмена препарата и одновременно восполнение ОЦК и показателей водно электролитного баланса и кислотно-основного состояния под контролем сывороточных концентраций электролитов, гематокрита, симптоматическое лечение.
Гемодиализ неэффективен.
Внутрь, один раз в день, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Таблетки можно принимать в любое удобное постоянное время, независимо от приема пищи. Отечный синдром при хронической сердечной недостаточности
Обычная начальная доза составляет 10-20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании почек
Обычная начальная доза составляет 20 мг один раз в день. При необходимости доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта.
Отечный синдром при заболевании печени
Обычная начальная доза составляет 5-10 мг один раз в день. При необходимости, доза может быть увеличена вдвое до получения требуемого эффекта. Максимальная разовая доза составляет 40 мг, ее превышать не рекомен дуется (отсутствует опыт применения). Препарат приме няют в течение длительного периода или до исчезновения отеков.
Артериальная гипертензия
Начальная доза составляет 2,5 мг (1/2 таблетки по 5 мг) один раз в день. При отсутствии терапевтического эффекта в течение 4 недель дозу увеличивают до 5 мг один раз в день. При отсутствии адекватного снижения артериального давления при приеме в дозе 5 мг один раз в день в течение 4-6 недель дозу увеличивают до 10 мг один раз в день. Если применение препарата в дозе 10 мг в сутки не дает требуе мого эффекта в лечебную схему добавляют гипотензивный препарат другой группы.
Пациентам пожилого возраста коррекции дозы не требуется.
Повышенная чувствительность к торасемиду или к любому из компонентов препарата; у пациентов с аллергией на сульфонамиды (сульфаниламидные противомикробные средства или препараты сульфонилмочевины); почечная недостаточность с анурией; печеночная кома и прекома; рефрактерная гипокалиемия/рефрактерная гипонатриемия; гиповолемия (с артериальной гипотензией или без нее) или дегидратация; резко выраженные нарушения оттока мочи любой этиологии (включая одностороннее поражение мочевыводящих путей); гликозидная интоксикация; острый гломерулонефрит; декомпенсированный аортальный и митральный стеноз, гипертрофическая обструктивная кар диомиопатия; повышение центрального венозного давления (свыше 10 мм рт.ст.); гиперурикемия; одновременное применение аминогликозидов и цефалоспоринов; возраст до 18 лет; беременность, период грудного вскармливания; непереносимость лактозы, дефицит лактазы или глюкозогалактозная мальабсобция.
Артериальная гипотензия, стенозирующий атеросклероз церебральных артерий, гипопротеинемия, предрасположенность к гиперурикемии, нарушения опока мочи (доброкачественная гиперплазия предстательной железы, сужение мочеиспускательного канала или гидронефроз), желудочковая аритмия в анамнезе, острый инфаркт миокарда (увеличение риска развития кардиогенного шока), диарея, панкреатит, сахарный диабет (снижение толерантности к глюкозе), гепаторенальный синдром, подагра, анемия; одновременное применение сердечных гликозидов, кортикостероидов и адренокортикотропного гормона (АКТГ).
Применять строго по назначению врача.
Пациенты с повышенной чувствительностью к сульфани ламидам и производным сульфонилмочевины могут иметь перекрестную чувствительность к препарату Торасемид-СЗ. Пациентам, получающим высокие дозы препарата Торасемид-СЗ в течение длительного периода, во избежа ние развития гипонатриемии, метаболического алкалоза и гипокалиемии, рекомендуется диета с достаточным содер жанием поваренной соли и применение препаратов калия.
Повышенный риск развития нарушений водно-электролитного баланса отмечается у больных с почечной не достаточностью. В ходе курсового лечения необходимо периодически контролировать концентрацию электролитов плазмы крови (в том числе натрий, кальций, калий, магний), кислотно-основное состояние, остаточный азот, креатинин, мочевую кислоту и проводить при необходимости соответ ствующую коррекционную терапию (с большей кратностью у больных с частой рвотой и на фоне парентерально вводи мых жидкостей).
При появлении или усилении азотемии и олигурии у больных с тяжелыми прогрессирующими заболеваниями почек, рекомендуется приостановить лечение.
Подбор режима доз больным с асцитом на фоне цирроза печени нужно проводить в стационарных условиях (наруше ния водно-электролитного баланса могут повлечь развитие печеночной комы). Данной категории пациентов показан ре гулярный контроль электролитов плазмы крови.
У больных сахарным диабетом или со сниженной толерант ностью к глюкозе требуется периодический контроль кон центрации глюкозы в крови и моче.
У больных в бессознательном состоянии, с гиперплазией предстательной железы, сужением мочеточников необхо дим контроль диуреза в связи с возможностью острой задержки мочи.
Торасемид не обладает тератогенным эффектом и фето-токсичностью, проникает через плацентарный барьер, вызывая нарушения водно-электролитного обмена и тромбоцитопению у плода.
Контролируемых исследований по применению торасемида у беременных не проводилось, препарат не рекомендуется применять во время беременности. Неизвестно, проникает ли торасемид в грудное молоко. При необходимости применения препарата Торасемид-СЗ в период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Отечный синдром различного генеза, в т. ч. при хронической сердечной недостаточности, заболеваниях печени, легких и почек;
артериальная гипертензия.
После приема внутрь торасемид быстро и практически полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Прием пищи не оказывает значительного влияния на абсорбцию препарата. Максимальная концентрация торасемида в плазме крови отмечается через 1-2 часа после приема внутрь. Биодоступность составляет 80 - 90 % с незначительными индивидуальными вариациями.
Диуретический эффект сохраняется до 18 часов, что облегчает переносимость терапии из-за отсутствия очень частого мочеиспускания в первые часы после приема препарата внутрь, ограничивающего активность пациентов.
Связь с белками плазмы крови более 99 %. Видимый объем распределения составляет 16 л.
Метаболизируется в печени с помощью изоферментов системы цитохрома Р450. В результате последовательных реакций окисления, гидроксилирования или кольцевого гидроксилирования образуются три метаболита (М1, М3 и М5), которые связываются с белками плазмы крови на 86 %, 95 % и 97 %, соответственно.
Период полувыведения (Т1/2) торасемида и его метаболитов составляет 3 - 4 часа и не изменяется при хронической почечной недостаточности. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл/мин, почечный клиренс - 10 мл/мин. В среднем около 83 % от принятой дозы выводится почками: в неизмененном виде (24 %) и в виде преимущественно не активных метаболитов (М1 - 12 %, М3 - 3 %, М5 -41 %). При почечной недостаточности Т1/2 не изменяется, Т1/2 метаболитов М3 и М5 увеличивается. Торасемид и его метаболиты незначительно выводятся с помощью гемодиализа и гемофильтрации.
При печеночной недостаточности концентрация торасемида в плазме крови повышается вследствие снижения метаболизма препарата в печени. У пациентов с сердечной или печеночной недостаточностью Т1/2торасемида и метаболита М5 незначительно увеличен, кумуляция препарата мало вероятна.
Торасемид является «петлевым» диуретиком. Максимальный диуретический эффект развивается спустя 2-3 часа после приема препарата внутрь. Основной механизм действия препарата обусловлен обратимым связыванием то- расемида с контранспортером ионов натрия/хлора/калия, расположенным в апикальной мембране толстого сегмен та восходящей петли Генле, в результате чего снижается или полностью ингибируется реабсорбция ионов натрия и уменьшается осмотическое давление внутриклеточной жидкости и реабсорбция воды. Блокирует альдостероновые рецепторы миокарда; уменьшает фиброз и улучшает диастолическую функцию миокарда.
Торасемид в меньшей степени, чем фуросемид, вызывает гипокалиемию, при этом он проявляет большую активность и его действие более продолжительно.
Применение торасемида является наиболее обоснованным выбором для проведения длительной терапии.
Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, плоско цилиндрические с фаской и риской на одной стороне.
3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Таблетки 10 мг. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. По 30 таблеток в банку полимерную из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления или во флакон полимерный из полиэтилена низкого давления с крышкой из полиэтилена высокого давления. Каждую банку, флакон, 2, 3, 6, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
C03CA04
Таблетки
Торасемид
Torasemide
I10;I15;I50.0;R60
Эссенциальная (первичная) гипертензия;Вторичная гипертензия;Застойная сердечная недостаточность;Отек, не классифицированный в других рубриках
Пероральный
36
нет
Торасемид-СЗ
Torasemid-CZ
Россия
Торасемид
30
Артериальная гипертензия, Отек
10 мг
По рецепту
Лекарственные препараты / Мочеполовая система / Мочегонные препараты
Нет
Torasemid-CZ
Пожилой, Средний, Взрослый
Да
Северная звезда ЗАО
Лекарственный препарат
216
Торасемид-СЗ
Пачка картонная
, чтобы оставить отзыв