Кетонал крем 5% 50г

Условия хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С.

Взаимодействие с другими препаратами

Поскольку концентрация препарата в плазме крови крайне низкая, проявления симптомов взаимодействия с другими препаратами (аналогичные симптомы при системном применении) возможны только при частом и длительном применении.
Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВП.
Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.
Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.
Пациентам, принимающим кумаринсодержащие противосвертывающие препараты, рекомендуется проводить лечение под наблюдением врача.

Состав

1 г
кетопрофен 50 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 70 мг, изопропилмиристат - 50 мг, вазелин белый - 320 мг, эльфакос ST9 - 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат - 90 мг, магния сульфат - 5 мг, вода очищенная - 382.5 мг.

Побочное действие

Наиболее часто возникают местные реакции.
Определение частоты побочных реакций: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и<1/100), редко (≥1/10 000 и <1/1000), очень редко (<10 000).
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, анафилаксия.
Со стороны кожи и кожных придатков: нечасто - эритема, зуд, жжение, экзема, транзиторный дерматит легкой степени тяжести; редко - крапивница, сыпь, фотосенсибилизация, буллезный дерматит, пурпура, многоформная эритема, лихеноидный дерматит, некроз кожи, синдром Стивенса-Джонсона; очень редко - единичный случай тяжелого контактного дерматита (на фоне плохой гигиены и инсоляции), единичный случай тяжелого генерализованного фотодерматита, токсический эпидермальный некролиз.
Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).
Со стороны мочевыделительной системы: очень редко - ухудшение функции почек у пациентов с хронической почечной недостаточностью.

Передозировка

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.
Лечение: следует прекратить применение препарата. Пациенту необходимо обратиться к врачу.

Способ применения и дозы

Для наружного применения.
Небольшое количество крема (примерно 3-5 см) легкими втирающими движениями наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения. Крем наносят 2-3 раза/сут.
Продолжительность лечения без консультации врача не должна превышать 14 дней.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— повышенная чувствительность к салицилатам, тиапрофеновой кислоте или другим НПВС, к фенофибрату, блокаторам УФ-лучей, отдушкам;
— нарушение целостности кожных покровов (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);
— указания в анамнезе на приступы бронхиальной астмы, вызванные приемом НПВС и салицилатов;
— реакции фоточувствительности в анамнезе;
— воздействие солнечного света, в т.ч. непрямые солнечные лучи и УФ-облучение в солярии на протяжении всего периода лечения и еще 2 недель после прекращения лечения;
— III триместр беременности;
— детский возраст до 15 лет.

Меры предосторожности

Нарушение функции печени и/или почек, эрозивно-язвенное поражение ЖКТ, заболевания крови, бронхиальная астма, хроническая сердечная недостаточность.

Особые указания

Необходимо избегать попадания крема в глаза, на кожу вокруг глаз, слизистые оболочки.
При появлении каких-либо побочных эффектов необходимо прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если пациент забыл нанести крем, следует использовать его в то время, когда должна быть нанесена следующая доза, но не удваивать ее.
Кетонал® крем для наружного применения можно применять в комбинации с другими лекарственными формами препарата Кетонал® (капсулами, таблетками, свечами). Суммарная суточная доза, независимо от лекарственной формы, не должна превышать 200 мг.
При появлении кожных реакций, в т.ч. развившихся при совместном применении с октокрилен-содержащими препаратами, следует немедленно прекратить лечение.
Для уменьшения риска развития фоточувствительности рекомендуется защищать обработанные кремом участки кожи одеждой от воздействия УФО на протяжении всего периода лечения и еще в течение 2 недель после прекращения применения геля.
Не применять в виде окклюзионных повязок.
Следует тщательно мыть руки после каждого нанесения препарата.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Данных об отрицательном влиянии препарата Кетонал® крем на способность к управлению транспортными средствами и к другим потенциально опасным видам деятельности, требующим концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, нет.

Применение при беременности и в период лактации

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.
Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение препарата Кетонал® в период лактации (грудного вскармливания) не рекомендуется.

Показания к применению

Симптоматическая терапия болезненных и воспалительных процессов различного генеза, в т.ч.:
— ревматоидный артрит и периартрит;
— анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева);
— псориатический артрит;
— реактивный артрит (синдром Рейтера);
— остеоартроз различной локализации;
— тендинит, бурсит;
— миалгия;
— невралгия;
— радикулит;
— травмы опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивные), ушибы мышц и связок, растяжения связок, разрывы связок и сухожилий мышц.

Фармакокинетика

Всасывание
Кетопрофен всасывается очень медленно и практически не кумулирует в организме. Биодоступность составляет 5%.
Кетопрофен проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций. Концентрация препарата в плазме крови крайне низкая.
Метаболизм и выведение
Кетопрофен метаболизируется в печени с образованием конъюгатов, которые в основном выводятся с мочой. Кетопрофен характеризуется медленным выведением с мочой.
Фармакокинетика в особых клинических случаях
Метаболизм кетопрофена не зависит от возраста, наличия тяжелой почечной недостаточности или цирроза печени.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и противоотечное действие. Ингибирует активность ЦОГ, что приводит к угнетению синтеза простагландинов. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, синтез брадикинина, стабилизирует лизосомальные мембраны и препятствует высвобождению ферментов, участвующих в воспалительном процессе.
Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Описание товара

Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.

Кетонал крем 5% 5г

Крем 5% белого или почти белого цвета, однородный.

1 г крема содержит кетопрофена 5 мг.

Вспомогательные вещества: метилгидроксибензоат, пропилгидроксибензоат, пропиленгликоль, изопропилмиристат, вазелин белый, эльфакос ST9, пропиленгликоля глицерил олеат, магния сульфат, вода

Алюминевая туба 5г. в картонной упаковке

ПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с ингибированием синтеза простагландинов на уровне циклооксигеназы. Кроме того, кетопрофен ингибирует липооксигеназу, обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны.

Кетопрофен не оказывает отрицательного влияния на состояние суставного хряща.

Кетопрофен хорошо проникает в подкожную клетчатку, связки и мышцы, синовиальную жидкость и достигает там терапевтических концентраций.

Симтоматическая терапия:

— ревматоидного артрита и периартрита;

— анкилозирующего спондилита (болезнь Бехтерева);

— псориатического артрита;

— реактивного артрита (синдром Рейтера);

— остеоартроза различной локализации;

— тендинита, бурсита;

— миалгии;

— невралгии;

— радикулита;

— травм опорно-двигательного аппарата (в т.ч. спортивных), ушибов мышц и связок, растяжений связок, разрывов связок и сухожилий мышц.

— повреждение кожи или заболевание кожи в месте нанесения препарата (экзема, мокнущий дерматит, открытая или инфицированная рана);

— III триместр беременности;

— детский возраст до 12 лет;

— повышенная чувствительность к кетопрофену, ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС;

— указания в анамнезе на бронхоспазм, крапивницу и ринит, вызванные приемом НПВС и салицилатов.

С осторожностью следует назначать препарат при нарушении функции печени и/или почек, эрозивно-язвенных поражениях ЖКТ, заболеваниях крови, бронхиальной астме, хронической сердечной недостаточности.

Препарат противопоказан к применению в III триместре беременности.

Применение в I и II триместрах возможно в случаях, когда ожидаемая польза терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.

Кетонал не следует применять в период лактации (грудного вскармливания).

Небольшое количество крема (3-5 см) наносят тонким слоем на кожу над очагом поражения 2-3 раза/сут, слегка втирая. Продолжительность лечения - 14 дней или более (после консультации врача).

Дерматологические реакции: в 3% случаев - эритема, зуд, слабовыраженный транзиторный дерматит; редко – фотосенсибилизация. Описан 1 случай тяжелого контактного дерматита вследствие плохой гигиены и солнечного воздействия и 1 случай тяжелого генерализованного дерматита.

Со стороны дыхательной системы: очень редко - астматические приступы (как вариант аллергической реакции).

При применении Кетонала следует избегать попадания препарата на слизистые оболочки и в глаза.

При появлении побочных эффектов следует прекратить применение препарата.

Во время терапии следует избегать прямого солнечного света и ультрафиолетового облучения.

Крем может применяться в комбинации с другими формами препарата Кетонал (капсулы, таблетки, свечи). Суммарная доза независимо от лекарственной дозы не должна превышать 3 мг.

Если пациент забыл нанести крем, он должен использовать его в то время, когда необходимо нанести следующую дозу, но не удваивать ее.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами: данных нет.

Не рекомендуется одновременное применение других топических форм (мази, гели), содержащих кетопрофен или другие НПВС.

Одновременный прием ацетилсалициловой кислоты уменьшает степень связывания кетопрофена с белками плазмы крови.

Кетопрофен снижает выведение метотрексата и способствует увеличению его токсичности.

Взаимодействия с другими лекарственными препаратами и влияние на их выведение не являются значимыми.

Симптомы: раздражение, эритема, зуд.

Лечение: необходимо отменить препарат. Проводят симптоматическую терапию.

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. 

Срок годности - 5 лет.

Срок годности

5 лет

Форма выпуска

Крем для наружного применения 5% белого или почти белого цвета, однородный.
1 г
кетопрофен 50 мг
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат - 2 мг, пропилпарагидроксибензоат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 70 мг, изопропилмиристат - 50 мг, вазелин белый - 320 мг, эльфакос ST9 - 30 мг, пропиленгликоля глицерил олеат - 90 мг, магния сульфат - 5 мг, вода очищенная - 382.5 мг.
50 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.