Владелец регистрационного удостоверения:
Rompharma, Biotechnos SA/С.К.Зентива С.А, Biotechnos SA
Состав
Препарат
Алфлутоп
содержит: биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы (шпрот североморский (Sprattus sprattus sprattus), семейство сельдевых (Clupeidae); мерланг черноморский (Odontogadus merlangus euxinus), семейство тресковых (Gadidae); пузанок черноморский (Alosa tanaica nordmanni), семейство сельдевых (Clupeidae); анчоус черноморский (Engraulis encrasicholus ponticus), семейство анчоусовых (Engraulidae)), полученный путем экстракции с последующей депротеинизацией и делипидизацией 0.1 мл
Вспомогательные вещества: фенол - не более 0.005 г, вода д/и - до 1 мл.
Препарат
Алфлутоп
выпускается в следующих формах: - Раствор для инъекций
- Ампулы
Первичный и вторичный остеоартроз различной локализации (коксартроз, гонартроз, артроз мелких суставов);
— спондилез;
— остеохондроз.
- M15 Полиартроз
- M16 Коксартроз [артроз тазобедренного сустава]
- M17 Гонартроз [артроз коленного сустава]
- M42 Остеохондроз позвоночника
- M47 Спондилез
При полиостеоартрозе и остеохондрозе препарат вводят глубоко в/м по 1 мл/сут. Курс лечения составляет 20 инъекций (по 1 инъекции в сутки в течение 20 дней).
При преимущественном поражении крупных суставов препарат вводят внутрисуставно по 1-2 мл в каждый сустав с интервалом 3-4 дня. Курс лечения - 5-6 инъекций в каждый сустав.
Возможно сочетание в/м и внутрисуставного введения.
Курс лечения целесообразно повторить через 6 мес после консультации врача.
При передозировке усиливаются дозозависимые нежелательные лекарственные реакции.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
— беременность;
— период лактации (грудного вскармливания);
— возраст до 18 лет (из-за отсутствия клинических данных у данной категории пациентов).
Побочные эффекты сгруппированы в соответствии с классификацией частоты развития нежелательных реакций ВОЗ: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 до <1/10), нечасто (≥1/1000 до <1/100), редко (≥1/10 000 до <1/1000), очень редко (<1/10 000), частота неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных).
Редко: зудящий дерматит, покраснение кожи, ощущение жжения в месте введения препарата, кратковременные миалгии.
Очень редко: анафилактические реакции.
Частота неизвестна: преходящее усиление болевого синдрома (при внутрисуставном введении).
Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Алфлутоп - хондропротектор, активным компонентом которого является биоактивный концентрат из мелкой морской рыбы. Концентрат содержит мукополисахариды (хондроитина сульфат), аминокислоты, пептиды, ионы натрия, калия, кальция, магния, железа, меди и цинка.
Алфлутоп предотвращает разрушение макромолекулярных структур нормальных тканей, стимулирует процессы восстановления в интерстициальной ткани и ткани суставного хряща, что объясняет его анальгезирующее действие.
Противовоспалительное действие и регенерация тканей основаны на угнетении активности гиалуронидазы и нормализации биосинтеза гиалуроновой кислоты.
Оба эти эффекта синергичны и обусловливают активацию восстановительных процессов в тканях, в частности, восстановление структуры хряща.
Данные о фармакокинетике препарата Алфлутоп не предоставлены.
Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С.
3 года
В случае индивидуальной непереносимости морепродуктов (морская рыба) возрастает риск развития аллергических реакций.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Применение препарата не оказывает влияния на способность к выполнению потенциально опасных видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора).
Официальная инструкция
Алфлутоп
от производителя.