Владелец регистрационного удостоверения:
Полисан
Состав
Препарат
Аллергостин
содержит: Эбастин 20.0 мг, вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный прежелатинизированный, кросскармелоза натрия, магния стеарат, пленочная оболочка Opadry White YS-1-7040, белый [гипромеллоза, титана диоксид (Е171), макрогол 4000, тальк]
Применяется у взрослых и подростков с 12 лет для лечения:
• аллергического ринита (сезонного и/или круглогодичного);
• крапивницы различной этиологии, в том числе хронической идиопатической.
В начале лечения взрослые и подростки с 12 лет принимают по одной стандартной дозе – 10 мг в сутки – в виде 1 таблетки, покрытой плёночной оболочкой, с дозировкой 10 мг, внутрь, независимо от приёма пищи. Приём пищи не оказывает влияния на эффективность препарата.
При недостаточной эффективности выбранной дозировки рекомендуется использовать 1 раз в сутки 2 таблетки по 10 мг или 1 таблетку 20 мг.
В исследованиях с использованием высоких доз эбастина (более 100 мг в сутки) не наблюдалось клинически значимых признаков и симптомов.
Лечение
Специального антидота для эбастина нет. В случае передозировки рекомендуется промывание желудка, контроль жизненно важных функций организма, включая ЭКГ, симптоматическое лечение.
Не принимайте препарат Аллергостин®:
• если у Вас аллергия на эбастин или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша);
• если Вы беременны;
• если Вы кормите грудью;
• если Ваш возраст до 12 лет (см. раздел 2.3);
• в разовой или суточной дозе 20 мг, если у Вас тяжёлые нарушения функции печени (класс С по классификации Чайлд-Пью).
Подобно всем другим лекарственным препаратам, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, однако они возникают не у всех.
Наиболее серьёзными выявленными нежелательными реакциями при приёме препарата Аллергостин® являются реакции гиперчувствительности: анафилаксия, ангионевротический отёк (форма кожной реакции, которая вызывает отёк ткани непосредственно под кожей), однако они могут возникать очень редко (не более чем у 1 человека из 10000). При появлении данной нежелательной реакции необходимо прекратить приём препарата и немедленно обратиться к врачу.
Препарат может вызывать также другие, указанные ниже нежелательные реакции.
Очень часто (более чем у 1 человека из 10) может возникать головная боль.
Часто (не более чем у 1 человека из 10) могут возникать:
- сонливость;
- сухость слизистой оболочки полости рта.
Редко (не более чем у 1 человека из 1000) могут возникать:
- нервозность;
- бессонница;
- головокружение;
- гипестезия (понижение чувствительности кожи к внешним раздражителям);
- дисгевзия (расстройство вкуса);
- рвота;
- боль в животе;
- тошнота;
- диспепсия (нарушение пищеварения, проявляющееся в виде боли и дискомфорта в верхних отделах живота, чувства переполнения желудка или вздутия);
- сердцебиение;
- тахикардия (увеличение частоты сердечных сокращений);
- гепатит (воспаление печени);
- холестаз (нарушение образования, выделения и оттока желчи);
- отклонения функциональных проб печени (повышение активности печёночных трансаминаз, гамма-глутамилтранспептидазы (ГГТ), щелочной фосфатазы и/или билирубина);
- крапивница;
- сыпь;
- дерматит (воспалительное состояние кожи);
- нарушения менструального цикла;
- отёки;
- астения (слабость, усталость (повышенная утомляемость)).
Нежелательные реакции, наблюдавшиеся в клинических исследованиях у подростков с 12 лет (группа из 460 человек), не отличались от реакций, отмеченных у взрослых.
Данные о применении эбастина у беременных женщин ограничены.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применение препа-рата в период беременности.
Лактация
Кормящим матерям не рекомендуется принимать препарат Аллергостин.
Сведения о проникновении эбастина в грудное молоко человека отсутствуют. Вы-сокая степень связывания эбастина и его основного метаболита, карэбастина, с белками (> 97%) не предполагает выделения препарата с грудным молоком.
В качестве меры предосторожности предпочтительно избегать применение препа-рата в период грудного вскармливания. При необходимости применения препарата в пе-риод лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.
Эбастин является блокатором H1-гистаминовых рецепторов длительного действия
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в оригинальной упаковке (пачке картонной).
24 мес
Официальная инструкция
Аллергостин
от производителя.