Производитель: Фармстандарт-Лексредства ОАО
Хранить при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Бромгексин можно назначать одновременно с другими препаратами, применяемыми при лечении бронхолегочных заболеваний.
Бромгексин не назначают одновременно с лекарственными средствами, подавляющими кашлевой центр (в том числе содержащими кодеин), так как это затрудняет откашливание разжиженной мокроты.
Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (амоксициллин, эритромицин, цефалексин, окситетрациклин) и сульфаниламидных препаратов в бронхиальный секрет в первые 4–5 дней противомикробной терапии.
Бромгексин не совместим с щелочными растворами.
Состав на 5 мл раствора
Действующее вещество: бромгексина гидрохлорид – 4,0 мг;
Вспомогательные вещества: пропиленгликоль – 1250,0 мг, сорбитол (сорбит) – 2000,0 мг, янтарная кислота – 12,5 мг, эвкалипта прутовидного листьев масло (эвкалиптовое масло) – 0,75 мг, натрия бензоат – 2,5 мг, ароматизатор абрикосовый – 5,0 мг, натрия гидроксида раствор 2,4 %* – до pH 3,7, вода очищенная – до 5 мл.
* Примечание: Натрия гидроксида раствор 2,4 % готовят из натрия гидроксида и воды очищенной.
Аллергические реакции, диспепсические явления (тошнота, рвота), головокружение, головная боль, обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, повышение активности "печеночных" трансаминаз.
Метеоризм, диарея, слабость, гипергликемия (у больных декомпенсированным сахарным диабетом) – в связи с наличием в составе препарата сорбитола.
Симптомы: диспепсические расстройства, в том числе тошнота, рвота, диарея.
Лечение: искусственная рвота, промывание желудка (в первые 1–2 часа после приема).
Бромгексин принимают внутрь независимо от приема пищи.
Взрослым и детям старше 14 лет назначают по 8–16 мг (10–20 мл) 3–4 раза в день.
Детям в возрасте до 2-х лет – по 2 мг (2,5 мл) 3 раза в день, от 2 до 6 лет – по 4 мг (5 мл) 3 раза в день, от 6 до 14 лет – 8 мг (10 мл) 3 раза в день.
Особые группы пациентов
При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшать дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.
Дети
Для детей старше 14 лет: режим дозирования аналогичен таковому у взрослых.
Для точного дозирования препарата в зависимости от предлагаемой комплектации используют мерную ложку или мерный шприц, вложенные в упаковку.
В случае применения мерного шприца:
1. Откройте крышку флакона.
2. Плотно вставьте мерный шприц в отверстие адаптера, установленного в горлышко флакона.
3. Переверните флакон вверх дном и плавно потяните поршень вниз, набирая раствор в мерный шприц до нужной отметки.
4. Верните флакон в исходное положение и извлеките мерный шприц, аккуратно поворачивая его.
5. Давайте препарат ребенку внутрь посредством мерного шприца. Для обеспечения плавного поступления раствора в ротовую полость медленно нажимайте на поршень.
После каждого использования промывайте мерный шприц в проточной воде и сушите в разобранном виде при комнатной температуре в недоступном для ребенка месте. Хранить мерный шприц следует в упаковке вместе с препаратом. Пациентам с почечной недостаточностью назначают меньшие дозы или увеличивают интервал между приемом препарата.
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
- Наследственная непереносимость фруктозы (в связи с наличием в составе препарата сорбитола);
- Язвенная болезнь (в стадии обострения);
- Беременность (I триместр);
- Период лактации.
- Заболевания бронхов, сопровождающиеся чрезмерным скоплением секрета;
- Почечная и/или печеночная недостаточность;
- Наличие в анамнезе желудочного кровотечения.
В случаях нарушения моторики бронхов (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение бромгексина требует осторожности в связи с риском задержки отделяемого в дыхательных путях.
Следует обратить внимание пациентов, принимающих бромгексин, на возможность повышенного отделения мокроты.
При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени бромгексин следует применять с особой осторожностью (например, уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность накопления образующихся в печени метаболитов.
Рекомендуется периодическое проведение мониторинга функции печени, особенно при длительном лечении.
На фоне применения бромгексина наблюдались редкие случаи возникновения тяжелых заболеваний кожи, таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла (токсически эпидермальный некролиз), а также острый генерализованный экзантематозный пустулез. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек), следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
В процессе лечения рекомендуется употреблять достаточное количество жидкости для поддержания секретолитического действия бромгексина.
У детей лечение следует сочетать с постуральным дренажем или вибрационным массажем грудной клетки, облегчающим эвакуацию секрета из бронхов.
Данный препарат содержит менее 23 мг натрия на 4 мг/5 мл, то есть по сути не содержит натрия.
Пациентам с редко встречающейся наследственной непереносимостью фруктозы не следует принимать этот препарат.
Применение препарата в I триместре беременности противопоказано. Применение во II и в III триместре беременности возможно лишь в случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск развития плода. В случае необходимости применения препарата в период грудного вскармливания, грудное вскармливание следует прекратить.
Заболевания органов дыхания, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой вязкой мокроты: трахеобронхит, бронхит (различной этиологии, в том числе бронхит, осложненный бронхоэктазами), пневмония (острая и хроническая), муковисцидоз, бронхиальная астма, туберкулез легких.
Санация бронхиального дерева в предоперационном периоде, послеоперационном периоде (профилактика скопления вязкой мокроты), а также при проведении внутрибронхиальных манипуляций (диагностических или лечебных).
Фармакодинамика
Препарат оказывает муколитическое (секретолитическое), отхаркивающее и слабое противокашлевое действие. Муколитический эффект связан с деполимеризацией и разжижением мукопротеиновых и мукополисахаридных волокон, а также с увеличением количества серозного компонента бронхиального секрета. Бромгексин повышает активность мерцательного эпителия, улучшает отхождение мокроты. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Клинический эффект проявляется через 2–5 дней от начала лечения препаратом.
Фармакокинетика
При приеме внутрь бромгексин практически полностью (99 %) всасывается в течение 30 минут. Биодоступность составляет 80 % (эффект "первого прохождения" через печень). В плазме бромгексин связывается с белками, проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры.
Метаболизируется в печени путем деметилирования и окисления, с образованием фармакологически активного метаболита – амброксола.
Период полувыведения (Т1/2) составляет 15 часов вследствие медленной обратной диффузии из тканей. Выводится почками. При хронической почечной недостаточности нарушается выделение метаболитов бромгексина. При многократном применении возможна кумуляция препарата.
Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с фруктовым запахом.
3 года. Вскрытый флакон хранить при температуре не выше 25 °С не более 30 суток. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Раствор для приема внутрь, 4 мг/5 мл.
По 100 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса или во флаконы из темного стекла 2 гидролитического класса, укупоренные крышками из полиэтилена высокой плотности или крышками из полипропилена с контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
По 200 мл во флаконы из темного стекла 3 гидролитического класса, укупоренные крышками из полиэтилена высокой плотности или крышками из полипропилена с контролем вскрытия и защитой от вскрытия детьми.
Под крышкой располагается адаптер для шприца из полиэтилена низкой плотности. Комплектация с мерной ложкой не включает адаптер.
Один флакон с инструкцией по применению и мерной ложкой или мерным шприцем помещают в пачку из картона.
нет
Нет
, чтобы оставить отзыв